Акт о приемке-передаче лекарственного препарата и документации (приложение к договору о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения)

Акт о приемке-передаче лекарственного препарата и документации (приложение к договору о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения) Договор
Содержание
  1. Образец акта приема передачи медицинских препаратов
  2. Акт о приемке-передаче лекарственного препарата и документации (приложение к договору о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения)
  3. Об организации работы по обеспечению медицинскими иммунобиологическими препаратами (мибп) в рамках национального календаря профилактических прививок
  4. Акт приёма-передачи оборудования образец в 2019 году
  5. Образец акта приема-передачи товара
  6. Форма акта ввода в эксплуатацию медицинского инструментария
  7. Акт приема передачи лекарственных средст с истекшим сроком
  8. Уничтожение лекарственных средств с истекшим сроком годности
  9. Компания Ребус
  10. Акт об уничтожении лекарственных средств (недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств)
  11. Типовой контракт на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения
  12. 1. Предмет Контракта
  13. 2. Цена Контракта
  14. 3. Взаимодействие Сторон
  15. «1С МДЛП»: программа для работы с маркировкой лекарственных препаратов
  16. Кому подходит «1С МДЛП» при маркировке лекарственных средств
  17. Обзор функций «1С МДЛП» при маркировке лекарственных средств
  18. Поддержка регистраторов выбытия в «1С МДЛП» при маркировке лекарств
  19. Маркировка лекарственных препаратов: совместимость приложения «Сканер МДЛП» с программой 1С
  20. Инструкция по работе в системе маркировки лекарств с «1С МДЛП»
  21. Приемка лекарств
  22. Отгрузка лекарств
  23. Другие программы 1С для работы розницы в системе маркировки лекарственных средств
  24. Поддержка оборудования для распознавания кодов маркировки лекарственных средств в программе 1С для розницы
  25. Акт приема передачи лекарственных средств образец
  26. Акт приёма-передачи оборудования
  27. Акт приема передачи основных средств по бланку формы ОС-1
  28. Акт приёма-передачи товара
  29. Образец акта приемки-передачи товара
  30. 💥 Видео

Видео:61-ФЗ для лодырейСкачать

61-ФЗ для лодырей

Образец акта приема передачи медицинских препаратов

Акт о приемке-передаче лекарственного препарата и документации (приложение к договору о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения)

  • Акт является приложением к основному соглашению. Он не является самостоятельным документом. Если нет основного документа, то и акт утрачивает свою силу. В нем обязательно должна стоять ссылка на какой-либо договор. К примеру, на договор купли-продажи.
  • Документ должен быть заверен подписью и печатью сотрудника с соответствующими полномочиями.
  • Акт оформляется в 2 экземплярах (минимум). Каждый из экземпляров передается участникам сделки.
  • Товар передается от продавца покупателю. Документ подтверждает, что объект точно получен потребителем.
  • Продукция направляется на склад. В этих условиях нужно оформить акт в 3 экземплярах, на всех участников операции. Акт дополняется соглашением о хранении ценностей.
  • Ценности направляются на ответственное хранение. В этом случает акт также требуется дополнить договором об ответственном хранении.

Условия хранения лекарственного препарата на складе получателя ________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Состояние тары и упаковки в момент осмотра получателем ________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Количество недостающего препарата определено __________________________ ___________________________________________________________________________ (взвешиванием, счетом мест, обмером и т.п.) Другие данные _________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Перечень передаваемой вместе с препаратом документации: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________
УТВЕРЖДАЮ ___________ (должность) АКТ N _____ о приемке-передаче лекарственного препарата и документации _________ _____________________ (подпись) (расшифровка подписи) «__»___________ ____ г. г. _______________ «__»___________ ____ г. __________________________________________________, лицензия N _______, (наименование медицинской организации) выданная _________________________________________, именуем___ в дальнейшем (наименование органа) «Исследователь», в лице __________________________________________________, (должность, Ф.И.О.) действующ___ на основании _____________________________, с одной стороны, и (Устава, положения) ____________________________________________________________________ в лице (наименование организации) _________________________________________________, действующ__ на основании (должность, Ф.И.О.) _______________________________________________ и разрешения на организацию (Устава, положения, доверенности) проведения клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения ________________________ от «__»___________ ____ г. (наименование препарата) N _____, выданного ________________________________, именуем__ в дальнейшем «Заказчик», с другой стороны, заключили настоящий акт о нижеследующем: 1. Начало приемки _____ ч ____ мин. Окончание приемки _____ ч ____ мин. 2. Принят и осмотрен в упаковке лекарственный препарат, прибывший по сопроводительным документам ______________________________________________. Удостоверение о качестве (сертификат) N ___ из пункта отправки ________ по сопроводительному транспортному документу N ___ от «__»__________ ___ г. в контейнерах N _____. Отправитель __________________________________________________________. (наименование, адрес, номер телефона) Поставщик ____________________________________________________________. (наименование, адрес, номер телефона) Получатель ___________________________________________________________. (наименование, адрес, номер телефона) Страховая компания ___________________________________________________. (наименование, адрес, номер телефона) Дата отправки лекарственного препарата со склада отправителя _________. Договор N _____ от «__»___________ ____ г. на поставку препарата. Дата и номер телефонограммы или телеграммы о вызове отправителя (заготовителя) _________________________. По сопроводительным транспортным документам значилось: ————————————————————————— ¦Отметка ¦Кол-во¦Вид ¦Наименование¦Единица ¦Масса груза, ¦Особые ¦ ¦об ¦мест ¦упаковки¦препарата ¦измерения¦гр. ¦отметки ¦ ¦опломби-¦ ¦ ¦по номерам ¦ +—————+отправи- ¦ ¦ровании ¦ ¦ ¦контейнеров ¦ ¦отпра-¦получа-¦теля по ¦ ¦груза ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вителя¦теля ¦накладной ¦ +———+——+———+————+———+——+——-+———-+ ¦1 ¦2 ¦3 ¦4 ¦5 ¦6 ¦7 ¦8 ¦ +———+——+———+————+———+——+——-+———-+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +———+——+———+————+———+——+——-+———-+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +———+——+———+————+———+——+——-+———-+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +———+——+———+————+———+——+——-+———-+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +———+——+———+————+———+——+——-+———-+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +———+——+———+————+———+——+——-+———-+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +———+——+———+————+———+——+——-+———-+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +———+——+———+————+———+——+——-+———-+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +———+——+———+————+———+——+——-+———-+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ———+——+———+————+———+——+——-+————

Обратите внимание =>  Выплаты вдовам инвалидов чаэс в 2019 году

Акт о приемке-передаче лекарственного препарата и документации (приложение к договору о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения)

Заявление в арбитражный суд о признании незаконным решения об отказе в выдаче разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения (или: пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения) и обязании выдать разрешение
Заявление в Министерство здравоохранения Российской Федерации о выдаче разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения или пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

Об организации работы по обеспечению медицинскими иммунобиологическими препаратами (мибп) в рамках национального календаря профилактических прививок

2.4. заместителя начальника управления здравоохранения области Телегина Д.А. за обеспечение контроля выполнения приказов управления здравоохранения Липецкой области на передачу МИБП в медицинские организации, осуществляющие иммунопрофилактику населения Липецкой области.
3.1.

назначить ответственных лиц за получение, транспортировку, хранение и выдачу МИБП с соблюдением требований «холодовой цепи», составление ежегодной заявки на МИБП, составление ежеквартальной отчетности по использованным МИБП.

Копию приказа о назначении представить в отдел оказания медицинской помощи взрослому населению управления здравоохранения Липецкой области в срок до 20 мая 2013 года;

Акт приёма-передачи оборудования образец в 2019 году

При принятии технических средств на склад, для дальнейшего использования на производстве в качестве основных средств данные заносятся в бланк передачи по форме № ОС-14, а при отправке техники для его монтажа заполняется бланк по форме № ОС-15.

Иногда могут использоваться особенные правила приемки-передачи техники, соответствующие условиям заключенного соглашения.

При заключении договора о приобретении оборудования, оба учреждения берут на себя ответственность, о выполнении условий соглашения по условиям доставки оборудования и финансовых обязательств. Факт доставки оборудования подтверждается приемно-передаточным актом.

При этом надо иметь ввиду, что нельзя сразу после транспортировки груза его использовать. Каждый элемент полученного оборудования должен обследоваться обеими сторонами, а при необходимости выполнять тестирование.

https://www.youtube.com/watch?v=mPLHyVe7EPA

Обратите внимание =>  Категории льготников на налог на землю

В случае невозможности проведения качественной приемки оборудования при его поступлении на склад Акт о приеме (поступлении) оборудования (форма N ОС-14) является предварительным, составленным по наружному осмотру.

Качественные и количественные расхождения с документальными данными организаций, поставивших оборудование, а также факты боя и лома отражаются в соответствующих актах в установленном порядке.
Акт приема-передачи оборудования составляется специальной комиссией, уполномоченной на прием основных средств.

В нем фиксируются любые неисправности, повреждения, соответствия марки, модели. В случае выявления дефектов оборудования составляется дефектный акт по форме № ОС-16.

Акт приема-передачи земельного участка – документ, который составляется в дополнение к договору, заключенному между двумя сторонами, и является подтверждение передачи участка земли от одной стороны другой. Скачать образец акта приема-передачи земельного участка можно.

Когда между компаниями существуют текущие обязательства, нередко ими принимается решение о взаимном зачете минимального из них. Взаимозачетом при безналичном расчете является бухгалтерская операция, результатом которой становится прекращение обязательств каждой из.

  • полное наименование сторон;
  • фамилии, имена, отчества лиц, уполномоченных на составление и подписание документа;
  • наименование услуги, которая предоставляется;
  • номер договора, согласно которому эта услуга была предоставлена;
  • стоимость услуги, а также срок ее предоставления;
  • количество времени, на протяжении которого должен быть осуществлен перевод денежных средств на счет исполнителя слуги.

Права и обязанности сторон, согласно договору оказания услуг, регулируются положениям Гражданского кодекса Российской Федерации.

Поскольку акт сдачи-приемки оказанных услуг является приложением к договору, согласно действующему ГК РФ, его составление является не обязательным и осуществляется по взаимному согласию обеих сторон.

Бланк документа унифицированной формы не имеет (в отличие от акта приема-передачи оборудования) и составляется согласно потребностям сторон соглашения. Однако в акте сдачи-приемки оказанных услуг должны быть отображены следующие обязательные реквизиты:

Акт приема-передачи денежных средств по договору купли-продажи составляется в дополнение к самому договору, в нем подтверждается факт передачи денег покупателем продавцу. Скачать образец акта приема-передачи денег при купле-продаже имущества можно по ссылке.

Списание материальных запасов оформляется актом форма по ОКУД 0504230. Данный акт является документом, на основании которого бухгалтер выполняет проводки по выбытию материальных запасов со счетом бухгалтерского учета.

Скачать бланк акта о списании материальных запасов ф.

Обратите внимание =>  Льгота за домашний телефон

Образец акта приема-передачи товара

Нередко полагается, что акт можно составить и вместо основного договора купли-продажи, что является заблуждением. На самом деле договор – это основная бумага, подтверждающая условия соглашения, предмет, права и обязанности и т.п. Акт является только приложением к договору, т.е.

неотъемлемой его частью, но никак не может заменить базовое соглашение.
Таким образом, акт как документ не имеет самостоятельной силы. Он представляет составное приложение к ранее заключенному договору и без ссылки на него не может использоваться как полноценная бумага. Однако подписи и печати должны проставляться как в договоре, так и в самом акте.

Только в этом случае документ имеет полное юридическое действие.

Форма акта ввода в эксплуатацию медицинского инструментария

Видео:Симпозиум №1 «Доклинические исследования в полном цикле разработки лекарственного препарата»Скачать

Симпозиум №1 «Доклинические исследования в полном цикле разработки лекарственного препарата»

Акт приема передачи лекарственных средст с истекшим сроком

Акт о приемке-передаче лекарственного препарата и документации (приложение к договору о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения)

— — Описи-акты составляются раздельно по каждому отделу (материально-ответственному лицу) в 3-х экземплярах под копирку и подписываются всеми членами комиссии (с полной расшифровкой ф.и.о.), производившей проверку наличия медикаментов с истекшим сроком годности.

Описи-акты направляются: первый и второй экземпляры в комитет по фармацевтической деятельности и производству лекарств, третий экземпляр — материально-ответственному лицу.

К описи-актам, представляемым в комитет, прикладывается объяснительная записка руководителя, с указанием принимаемых мер по своевременной реализации препаратов, срок годности которых истек. 6.

Руководитель аптечного учреждения представляет в соответствующие отделы и бухгалтерию комитета материалы на списание для проведения экспертизы документов, прилагаемых к актам на списание лекарственных средств, а затем предоставляет их на рассмотрение инвентаризационной комиссии и утверждение руководителю организации.

7.

Инвентаризационная комиссия комитета после рассмотрения и утверждения описи — акта на лекарственные средства, срок годности которых истек, дает разрешение на списание их с баланса аптечного учреждения, при необходимости, с количественного учета, за счет фонда на возмещение этих потерь, при отсутствии вины работников аптеки; или путем возмещения за счет виновных лиц. 8. Первые экземпляры опись-актов после утверждения комитетом по фармацевтической детальности и производству лекарств, вместе с разрешением на списание (выпиской из протокола заседания инвентаризационной комиссии) возвращается аптечному учреждению, предприятию. 9.

Уничтожение лекарственных средств с истекшим сроком годности

О.

А. Рыжова Лекарственные препараты с истекшим сроком годности – это недоброкачественные лекарственные препараты, которые запрещено использовать.

Ситуация:Какую дату считать истечением срока годности лекарственного препарата Если на упаковке лекарственного препарата указано: «Хранить до 20 ноября 2017 г.», то не следует использовать препарат с 20 ноября 2017 года.

Если написано «Хранить до ноября 2017 г.» или «Срок годности: ноябрь 2017 г.», то лекарство не применяется с 1 ноября 2017 г. Контролируйте также срок годности препарата после вскрытия упаковки в соответствии с инструкцией.

Лекарственные средства с истекшим сроком годности ответственный сотрудник немедленно изымает из мест хранения и переносит в опечатанном виде в специально выделенную и обозначенную зону хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, передает их материально ответственному сотруднику (например, старшей медсестре отделения). Это надо сделать еще до получения разрешения на списание.

https://www.youtube.com/watch?v=GkPiIz5p8Nc

До 1 марта 2017 года препараты

Компания Ребус

Поэтому организация – владелец медикаментов вправе разработать для списания недоброкачественных лекарственных препаратов свою форму, указав все необходимые реквизиты, приведенные в ст.

9 Закона N 402-ФЗ, и утвердить своим внутренним актом, а также указать наименование, лекарственную форму, дозировку, единицу измерения, серию, количество, а также сведения о таре или упаковке, наименование производителя лекарственных средств, дату истечения срока годности. Разделом 2 Методических указаний по инвентаризации установлены общие правила инвентаризации. Формы инвентаризационных описей утверждены и приведены в Приложениях 1 – 18 к Методическим указаниям по инвентаризации.

Инвентаризация товарно-материальных ценностей (ТМЦ) производится по установленной форме N инв-3.К СВЕДЕНИЮ!

Если уничтожаемые вещества являются взрывоопасными или легко воспламеняемыми, их самостоятельная утилизация запрещена. Акт об уничтожении После утилизации членами комиссии заполняется специальный акт.

В нем нужно отразить такую информацию: дата утилизации; место, где это произошло; данные всех членов комиссии по уничтожению (ФИО, должности, места работы); причины, по которым ЛС направлены на утилизацию; список уничтожаемых медикаментов (название, количество единиц, особенности упаковки, тары); наименование собственника утилизируемых активов (фирмы или ИП) и его данные; обоснование способа утилизации (для каждого лекарства из списка).

Акт об уничтожении лекарственных средств (недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств)

Тематика документа: Файл текстовой версии: 6,3 кб Сохранить документ: В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития От ____________________________________ (наименование организации) _______________________________________ (адрес места нахождения) _______________________________________ (телефон, факс, эл.

Видео:Клинические исследования. Законодательная база и причём тут этический комитетСкачать

Клинические исследования. Законодательная база и причём тут этический комитет

Типовой контракт на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения

Акт о приемке-передаче лекарственного препарата и документации (приложение к договору о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения)

Типовой контракт N ____

на поставку лекарственного(-ых) препарата(-ов)

для медицинского применения _______

________________«__» _________ ____ г.

___________ , именуем__ в дальнейшем «Заказчик», в лице _______ , действующего на основании _____ , с одной стороны и _________ , именуемое в дальнейшем «Поставщик», в лице _________ , действующего на основании _______ , с другой стороны, здесь и далее именуемые «Стороны», в порядке _________ Федерального закона от 5 апреля 2013 г.

N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее — Федеральный закон о контрактной системе), по результатам _______ , объявленного Извещением от «__» ______ ____ г. N ___ , на основании _________ от «__» _____ ____ г.

N ___ , заключили настоящий ______________ (далее — Контракт) о нижеследующем:

1. Предмет Контракта

1.1.

В соответствии с Контрактом Поставщик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные Контрактом, осуществить поставку лекарственного(-ых) препарата(-ов) для медицинского применения ________ (код ОКПД2 — ________) (далее — Товар) в соответствии со Спецификацией (приложение N 1 к Контракту), а Заказчик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные Контрактом, принять и оплатить поставленный Товар.

1.2. Номенклатура Товара и его количество определяются Спецификацией (приложение N 1 к Контракту), технические показатели — Техническими характеристиками (приложение N 2 к Контракту).

1.3. Поставка Товара осуществляется

https://www.youtube.com/watch?v=JKkAbT9hkXk

выбрать один из способов:

с разгрузкой транспортного средства

или

без разгрузки транспортного средства

в соответствии с Отгрузочной разнарядкой (Планом распределения) (приложение N 3 к Контракту) в сроки, определенные Календарным планом (приложение N 4 к Контракту), в следующем порядке:

выбрать один из способов:

Поставщик доставляет Товар Заказчику (Получателям ) ____________ по адресу(-ам): ________ (далее — Место доставки).

или

Заказчик (Получатели ) осуществляет получение (выборку) Товара у Поставщика по адресу(-ам): ______ (далее — Место доставки).

2. Цена Контракта

2.1. Цена Контракта и валюта платежа устанавливаются в российских рублях.

2.2. Цена Контракта составляет ____ руб. (_____) ______ коп., включая НДС ____ руб. (____) ______ коп. (если НДС не облагается, указать основание).

В случае если контракт будет заключен с юридическим лицом или физическим лицом, в том числе зарегистрированным в качестве индивидуального предпринимателя, сумма, подлежащая уплате заказчиком такому юридическому лицу или физическому лицу, в том числе зарегистрированному в качестве индивидуального предпринимателя, уменьшается на размер налогов, сборов и иных обязательных платежей в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации, связанных с оплатой контракта, если в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах такие налоги, сборы и иные обязательные платежи подлежат уплате в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации заказчиком.

2.3.

Цена Контракта включает в себя стоимость Товара, а также все расходы на транспортировку, погрузо-разгрузочные работы (в случае поставки Товара с разгрузкой транспортного средства), страхование, уплату налогов, пошлины, сборы и другие обязательные платежи, которые Поставщик должен выплатить в связи с выполнением обязательств по Контракту в соответствии с законодательством Российской Федерации .

2.4. Цена Контракта является твердой и определяется на весь срок его исполнения, за исключением случаев, предусмотренных пунктами 2.5 и 2.6 Контракта .

2.5. Цена Контракта может быть изменена, если по предложению Заказчика увеличивается предусмотренное Контрактом количество Товара не более чем на десять процентов или уменьшается предусмотренное Контрактом количество Товара не более чем на десять процентов.

При этом по соглашению Сторон допускается изменение, с учетом положений бюджетного законодательства Российской Федерации, цены Контракта пропорционально дополнительному количеству Товара, исходя из установленной в Контракте цены единицы Товара, но не более чем на десять процентов цены Контракта.

При уменьшении предусмотренного Контрактом количества Товара Стороны Контракта обязаны уменьшить цену Контракта исходя из цены единицы Товара.

Цена единицы дополнительно поставляемого Товара или цена единицы Товара при уменьшении предусмотренного Контрактом количества поставляемого Товара должна определяться как частное от деления первоначальной цены Контракта на предусмотренное в Контракте количество Товара .

2.6. По соглашению Сторон цена Контракта может быть снижена без изменения предусмотренного Контрактом количества Товара и иных условий Контракта .

3. Взаимодействие Сторон

3.1. Поставщик обязан:

3.1.1. поставить Товар, соответствующий требованиям законодательства Российской Федерации , в соответствии с условиями Контракта, в полном объеме, надлежащего качества и в установленные сроки;

3.1.2. представлять по требованию Заказчика информацию и документы, относящиеся к предмету Контракта;

3.1.3. незамедлительно информировать Заказчика обо всех обстоятельствах, препятствующих исполнению Контракта;

3.1.4. устранять своими силами и за свой счет допущенные недостатки при поставке Товара;

3.1.5. привлечь к исполнению Контракта соисполнителей в объеме _______% от цены Контракта (не менее 5%) из числа субъектов малого предпринимательства, социально ориентированных некоммерческих организаций (далее — соисполнители);

Видео:Регистрация лекарственных средств | X7 Research | Клинические исследованияСкачать

Регистрация лекарственных средств | X7 Research | Клинические исследования

«1С МДЛП»: программа для работы с маркировкой лекарственных препаратов

Акт о приемке-передаче лекарственного препарата и документации (приложение к договору о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения)

С 1 июля 2020 г. становится обязательной маркировка всех лекарств. Для прослеживаемости движения медикаментов разработана система МДЛП, оператор которой — ЦРПТ.

Это часть ГИС МТ «Честный ЗНАК» по направлению «лекарственные препараты». С начала 2020 года к системе уже подключилось более 9,5 тыс. участников, а всего зарегистрировано не менее 56 000 компаний.

Сегодня создано много программ для работы с маркированными препаратами. Одна из них — «1С МДЛП».

Подберем и настроим программу для работы с маркированными лекарствами!

Оставьте заявку и получите консультацию в течение 5 минут.

Кому подходит «1С МДЛП» при маркировке лекарственных средств

«1С МДЛП» предназначена для работы при маркировке лекарственных средств следующими участниками оборота:

  • медорганизациями, которые оказывают медпомощь;
  • аптеками и ИП, которые отпускают лекарства со 100%-ной скидкой;
  • организациями, которые наравне с уставной, ведут медицинскую деятельность (научные и прочие учреждения).

ПО применяется для регистрации таких операций, как приемка, отгрузка и вывод медикаментов из оборота (бесплатная выдача на определенные цели, утилизация).

Обзор функций «1С МДЛП» при маркировке лекарственных средств

«1С МДЛП» используется для работы с маркировкой лекарственных средств путем выполнения таких функций:

  • работа с электронными документами, их прием и отправка;
  • сохранность данных о выполненных операциях в истории обмена и возможность ее просмотра в любой момент;
  • учет остатков упаковок с медикаментами;
  • заполнение справочника с указанием номенклатуры препаратов на основе сведений, представленных оператором ИС.

Через приложение проходят такие операции:

  • фиксирование приемки и отгрузки медицинских товаров;
  • регистрация внутреннего движения лекарств;
  • бесплатная выдача медикаментов;
  • вывод медицинских товаров из оборота в случае их уничтожения;
  • выдача препаратов с целью оказания медпомощи.

Благодаря данным, зашифрованным в коде Data Matrix, любой желающий может проверить легальность товара через специальное приложение. Для этого штрихкод сканируют камерой мобильного устройства — на экране отображаются сведения по медикаменту. При обнаружении фальсификата пользователь вправе отправить жалобу в систему идентификации через это же приложение.

Поддержка регистраторов выбытия в «1С МДЛП» при маркировке лекарств

Регистратор выбытия является аналогом онлайн-кассы, но не применяется для финансовых расчетов и формирования чеков. Устройство передает в систему «Честный ЗНАК» сведения о выбывших медицинских препаратах.

Регистраторы выбытия используются поликлиниками, аптеками, отпускающими лекарства бесплатно по рецепту, и другими медицинскими организациями, деятельность которых связана с безвозмездной выдачей лечебных средств.

По внешнему виду устройство напоминает ТСД. Аппарат имеет цветной дисплей, сканер штрихкодов, кнопочную клавиатуру. Оснащен интерфейсами Wi-Fi и Ethernet для доступа к интернету, портом USB для подсоединения к ПК.

https://www.youtube.com/watch?v=n3Mx3HXfoLU

Пока на рынке представлены 3 модели производителей ШТРИХ-М и АТОЛ. Они выдаются участникам оборота бесплатно. Но ЦРПТ не исключает появления в ближайшем будущем новых регистраторов выбытия с расширенной функциональностью, которые можно будет приобрести за деньги.

Количество выдаваемых регистраторов выбытия определяется в зависимости от особенностей деятельности участника оборота лекарств. На организацию по правилам полагается одно устройство.

Программа 1С фиксирует операции, совершенные с использованием регистраторов выбытия.

Если устройство функционирует автономно, данные о выведенных из оборота препаратах поступают в систему мониторинга, которая впоследствие передает их в приложение.

Маркировка лекарственных препаратов: совместимость приложения «Сканер МДЛП» с программой 1С

Благодаря приложению «Сканер МДЛП», установленному на смартфон под управлением ОС Android, можно отказаться от применения устройств для распознавания кодов (сканера либо ТСД) при маркировке лекарств и работать в МДЛП сразу после подключения облачного сервиса от 1С.

Приложение представлено ООО НПФ «Форус». Скачать его можно в интернет-магазине Google Play. Считывает маркировочный код на упаковке лекарства и автоматически передает данные в облачный сервис. Пользователю придется только навести камеру телефона на штрихкод и нажать на кнопку «Сохранить».

Для синхронизации сервисов достаточно открыть облачное приложение на ПК, перейти в раздел «Главное» → «Мобильное приложение» и отсканировать смартфоном в ПО «Сканер МДЛП» QR-код с экрана компьютера.

Преимущества использования смартфона вместо сканера:

  • отсутствие кабелей — телефон удобно брать на склад при отгрузке или приемке продукции, провода не путаются под руками;
  • автоматическая синхронизация сервисов — после обновлений системы не возникает сбоев;
  • возможность отложенного обмена данными — даже при отсутствии интернет-соединения сведения о совершенных операциях сохраняются в мобильном приложении, а затем автоматически передаются сразу после подключения к Сети.

Путем изменения настроек можно считывать отдельно каждый код либо переключиться в режим множественного сканирования.

Подберем оборудование для работы в системе маркировки лекарственных средств. Доставка по всей России!

Оставьте заявку и получите консультацию в течение 5 минут.

Инструкция по работе в системе маркировки лекарств с «1С МДЛП»

После установки приложения нужно зарегистрировать организацию, внеся данные о ней. Кроме наименования, указывается регистрационный номер участника, ИНН, ОГРН и другие сведения.

Перед началом работ организация обсуждает с поставщиком схему обмена данными. Их может быть две: прямая либо обратная. В первом случае поставщик передает информацию об отгрузке покупателю.

Организация, которая принимает товар, подтверждает ее либо отказывается от приемки.

Согласно обратной схеме обмена, покупатель отправляет уведомление о приеме препаратов в систему МДЛП, а поставщик после получения сведений о принятом товаре подтверждает либо опровергает их.

Приемка лекарств

При прямой схеме обмена в облачное приложение приходит уведомление от системы мониторинга движения медицинских препаратов.

При обратной схеме обмена организация сама формирует уведомление. Достаточно нажать на кнопку «Создать».

Отгрузка лекарств

При отгрузке препаратов также создается соответствующее уведомление. Во вкладке «Основное» заполняется информация об отправителе и получателе. При передаче продукции контрагенту, не зарегистрированному в системе маркировки лекарств, на странице приложения 1С ставится соответствующая отметка, затем выбираются требуемые данные в подразделах «Операция» и «Тип договора».

Во вкладке «Товары» сканируются коды на отгружаемых упаковках или выгружаются номера КиЗ из ТСД. Также можно ввести данные вручную, нажав на кнопку «Добавить». Сведения передаются в ИС МДЛП. Существует возможность отозвать данные до того момента, пока получатель их не подтвердил. При отгрузке транспортной упаковки оформление осуществляется в соответствующей вкладке.

https://www.youtube.com/watch?v=3XcxoTtExcA

Для внутреннего перемещения лекарств в филиал организации создается уведомление о выдаче в отделение для оказания медицинской помощи. Данные заполняются в подразделе «Основное». При подключении регистратора выбытия ставится отметка около надписи «Использовать РВ». В таком случае уведомления в систему МДЛП будут передаваться через него.

Во вкладке «Товары» указываются данные по штрихкоду. Если загрузить либо отсканировать его невозможно, информация вводится вручную. При осуществлении отгрузки части упаковки лекарственного препарата указывается количество отправляемых медикаментов.

Если операция прошла успешно, можно ознакомиться с данными в разделе «Протокол уведомлений».

Другие программы 1С для работы розницы в системе маркировки лекарственных средств

Для работы в системе маркировки лекарственных средств розница также использует следующие решения 1С:

  • «1С:Медицина. Больничная аптека» — регистрация учета движения аптечной продукции внутри организации;
  • «1C:Управление аптечной сетью» —  ведение классификации аптечных товаров, управление закупками, анализ цен и прочее;
  • «1С:Розница 8. Аптека» — решение для автоматизации розничной торговли в аптеках и аптечных пунктах, контроль за сроками годности, наценками и так далее;
  • «1С:Медицина. Стоматологическая клиника» — для автоматизации деятельности частных стоматологов, стоматологических центров и клиник.

Представленные продукты платформы 1С поддерживают работу с маркировкой лекарственных средств и оптимальны для розницы.

Поддержка оборудования для распознавания кодов маркировки лекарственных средств в программе 1С для розницы

В зависимости от типа операции, для считывания средств идентификации на упаковках используются регистраторы выбытия, сканеры штрихкодов или ТСД. При использовании сканера штрихкодов при маркировке лекарственных препаратов подключаемое устройство должно поддерживаться программой «1С Библиотека подключаемого оборудования». Драйвер терминала сбора данных должен быть версии 2.5 и выше.

Поможем выбрать сканер штрихкодов для работы с маркировкой лекарств.

Оставьте заявку и получите консультацию в течение 5 минут.

Оцените, насколько полезна была информация в статье?

Видео:Что должен знать и уметь менеджер по регистрации лекарственных средств? | Учебный Центр GxPСкачать

Что должен знать и уметь менеджер по регистрации лекарственных средств? | Учебный Центр GxP

Акт приема передачи лекарственных средств образец

Акт о приемке-передаче лекарственного препарата и документации (приложение к договору о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения)

N (наименование препарата) ___, выданного ____________________________________, именуем__ в дальнейшем «Заказчик», с другой стороны, заключили настоящий акт о нижеследующем: 1.

Начало приемки _____ ч ____ мин.

Окончание приемки _____ ч ____ мин.

(наименование, адрес, номер телефона) Поставщик ____________________________________________________________.

(наименование, адрес, номер телефона) Получатель ___________________________________________________________. (наименование, адрес, номер телефона) Страховая компания ___________________________________________________.

Подписи членов комиссии

Акт приёма-передачи оборудования

Также в нем следует прописать внешний вид, физическое состояние, комплектацию, неисправности (при наличии) и пр., то есть все те параметры, которые были зафиксированы при предварительном осмотре оборудования.

Если уровень оборудования требует присутствия при приеме-передаче узкопрофильного специалиста, то его подпись также должна содержаться в документе и подтверждать качество передаваемой техники.

Перечень оборудования может быть включен в основной документ или же оформлен отдельным приложением к акту.

Акт обязательно должен быть заверен руководством предприятий, между которыми состоялся факт передачи.

https://www.youtube.com/watch?v=-BbewrT16Ds

Оформлять документ можно как на фирменном бланке предприятия, так и на обычном листе А4 формата.

Акт приема передачи основных средств по бланку формы ОС-1

Комиссия в акте приема-передаче пишет свое заключение о состоянии объекта, после чего каждый ее член ставит свою подпись.Рекомендуем почитатьСкачать образцы других актов приема-передачи:

  1. оборудования – образец;
  2. материальных ценностей – ;
  3. товара – .

Если объект основного средства уже эксплуатировался другим владельцем, то нужно заполнить первый раздел, в котором отражаются данные о состоянии основного средства на момент передаче его новому владельцу.Данные для заполнения первого раздела берутся из инвентарной карточки объекта.Обратить нужно на 4 графу – фактический срок эксплуатации.

Сюда нужно включить все те периоды, когда начислялась амортизация. Если объект находился на модернизации, реконструкции, консервации, то эти периоды исключаются.В пятой графе пишется срок полезного использования, который установлен для основного средства согласно его группе. В шестой графе пишется начисленный износ с начала эксплуатации.

Акт приёма-передачи товара

Связано это с тем, что при передаче таких товаров проводится их обязательная проверка, осмотр, и т.п. процедуры.

Еще один случай, когда составление акта по приему-передаче товара неминуемо – его отправка на ответственное хранение.

Здесь акт создается для того, чтобы зафиксировать внешний вид, состояние, технические характеристики передаваемых материальных ценностей, а также обозначить условия их хранения и назначить сотрудника, ответственного за сохранность.

Прежде чем переходить к оформлению акта, следует убедиться в том, что представители обеих сторон, участвующих в процессе, уполномочены на его проведение. В данном случае подтверждением могут служить приказы, доверенности или нотариально заверенные поручения, выданные руководством предприятий сотрудникам на совершение таких действий от лица организации.

Данный акт может быть написан в произвольной форме, но при условии соблюдения стандартов делопроизводства по оформлению подобного рода документов.

Образец акта приемки-передачи товара

Это означает, что в нем необходимо указать обязательные реквизиты (ст. 9 Федерального закона от 06.12.2011 N 402-ФЗ).

Также в нем должны присутствовать следующие данные:

  1. единицы измерения передаваемых предметов, их количество, цена;
  2. наименование должности, подпись и расшифровка подписи того, кто принимает ценности.
  3. наименование организации и сотрудника, который составляет;
  4. наименование и дата составления;
  5. содержание факта хозяйственной жизни (что передаем, на каком основании);

Оформляется в двух экземплярах, а затем передается по экземпляру каждой из сторон сделки. Как и другие первичные бухгалтерские документы, он должен храниться пять лет после отчетного года.

Помните, что такой акт не заменяет договор, а составляется на его основании!

Если принимающая товар сторона считает, что поставленный товар не соответствует условиям договора,

💥 Видео

Клинические исследования в фармацииСкачать

Клинические исследования в фармации

Доклинические и клинические исследования лекарственных препаратовСкачать

Доклинические и клинические исследования лекарственных препаратов

Что такое клиническое исследование?Скачать

Что такое клиническое исследование?

Участие в программе клинического исследования. Что такое информированное согласие?Скачать

Участие в программе клинического исследования. Что такое информированное согласие?

ПОСЛЕДНИЕ ИЗМЕНЕНИЯ В ПРАВИЛАХ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕАЭС | Учебный Центр GxPСкачать

ПОСЛЕДНИЕ ИЗМЕНЕНИЯ В ПРАВИЛАХ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕАЭС | Учебный Центр GxP

Акты приема - передачи оборудованияСкачать

Акты приема - передачи оборудования

Мастер-класс «Правовые основы обращения лекарственных средств в РФ»Скачать

Мастер-класс «Правовые основы обращения лекарственных средств в РФ»

Клинические исследованияСкачать

Клинические исследования

Приказ №149н. Ведение ПКУСкачать

Приказ №149н. Ведение ПКУ

Особые случаи обращения с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначенияСкачать

Особые случаи обращения с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Клинические исследования: планирование, проведение, интерпретация. Олег ТалибовСкачать

Клинические исследования: планирование, проведение, интерпретация. Олег Талибов

Актуальные изменения, связанные с оборотом наркотических и психотропных лекарственных препаратовСкачать

Актуальные изменения, связанные с оборотом наркотических и психотропных лекарственных препаратов

Регистрация лекарств | Введение в специальностьСкачать

Регистрация лекарств | Введение в специальность

Коронавирусная инфекция SARS CoV 2 Профилактика, диагностика и оказание медицинской помощиСкачать

Коронавирусная инфекция SARS CoV 2 Профилактика, диагностика и оказание медицинской помощи

Новые нормативные требования к обороту лекарственных препаратов для мед. применения | 21.09.2022Скачать

Новые нормативные требования к обороту  лекарственных препаратов для мед. применения | 21.09.2022
Поделиться или сохранить к себе: